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关于我们
服务内容

一、中国医疗器械、化妆品、保健食品、药包材、中药饮片注册许可辅导服务

医疗器械、化妆品、保健品、医药生产许可证代理

医疗器械、药品工商证照、经营许可证办理

国内Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册代理

进口Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册代理

医疗器械投融资、经销商、市场营销支持

医疗器械企业收购、买卖、转让、并购支持

体外诊断试剂、药包材、保健食品产品注册代理

医疗器械分类申请、研发支持、产业园推荐

医疗器械产品出口销售证明书办理

医疗器械行业分析报告、知识产权保护

医疗器械批文转让与证照交流

医疗器械研发、项目申报、风险评估咨询

二、国际医疗器械产品注册代理综合服务

美国FDA510K、邓白氏编码、US代理人注册代理

欧盟CE(MDD、IVDD)认证与欧盟代表服务代理

MDSAP认证服务

三、医疗器械、化妆品、保健食品、药包材、中药饮片GMP与ISO质量管理体系咨询综合服务

ISO13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189咨询服务

YY/T0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20咨询服务

ISO9001 、 ISO22000、GMPC、CMA、CCC代理咨询

医疗器械、药包材、保健食品、化妆品(GMP)顾问咨询

美国FDA QSR 820 、MDSAP顾问咨询

诊断试剂、药品、中药饮片、食品(GMP)顾问咨询

四、医疗器械、化妆品、保健食品、药包材、中药饮片洁净厂房设计与建造服务

洁净厂房、实验室设计与建造

生产、检验、实验、监测、计量设备配置选型

工艺用水、用气系统设计与建造

洁净厂房、实验室施工监理技术支持

五、医药企业管理培训服务

国内外医疗器械法规定制培训

ISO 13485标准、内审员培训

ISO 22716标准、内审员培训

医学ISO15189、ISO22716实验室培训

诊断试剂、药品、保健食品、化妆品专项培训

ISO14971、YY0505、YY/T0287、YY0033培训

ANSI/ESD S20.20标准、内审员培训

FDA QSR820审核、QSIT、CAPA、内审员培训

ISO14971风险管理、灭菌确认培训

医药企业员工基本知识、企业定制式培训

医疗器械注册文件、产品标准编写培训

医疗器械生产、质量、技术和营销管理培训

六、医疗器械专项委托业务技术指导服务

医疗器械企业常年管理、体系、法规顾问

标准编写、风险分析报告编写、体系考核辅导

医疗器械产品工艺设计、研发外包

医疗器械技术文件专业翻译

医疗器械产品检测代理、出口验货咨询

医疗器械第二方工厂审核

医疗器械广告批文申请

医疗器械产品代理、化学试剂销售

七、医疗器械 商业配对、工厂、注册批文、产品专利转让与交易服务

技术转让 & 技术引进

专利转让 & 专利购买

证照转让 & 证照接收

制造商 & 代理商 配对

生产企业转让融资&生产企业收购融资

经营企业转让融资&经营企业收购融资

全国服务热线:

400-9905-168

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