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临床研究
电动病床临床试验
 

产品的临床要求

仅预期在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位的电动病床,且通过对性能和安全指标的评价可以保证产品安全有效,则可以免予提交临床试验资料。

不符合上述规定的,应开展临床试验或提交与同类产品的临床对比资料。

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