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我们的服务
广东省体外诊断试剂生产许可证新申请办事程序

    行政许可申请受理机关:广东省食品药品监督管理局 
    受理地点:广州市东风东路753号之二一楼业务受理处;各市食品药品监督管理局受理窗口。 
    受理时间:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不对外办公) 

 

一、行政许可决定机关:广东省食品药品监督管理局 

二、行政许可程序:


备注:1、以上办理时限均以工作日计算,不含法定节假日;
   2、依据省局《关于实施部分行政许可事项和业务划分问题的意见》,“各市局办理组织实施的许可事项统一时限为10个工作日(不含GSP认证)”。 

 

三、行政许可时限:自受理之日起30个工作日内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起10个工作日日内制证办结,并告知申请人。 以上时限不包括申请人补正资料所需时间。 

四、行政许可证件及有效期限:取得《医疗器械生产企业许可证》,有效期5年。 

 

五、行政许可收费:按有关部门批准收费 

十六、行政许可年审或年检:无 

 

七、咨询与服务机构: 
  咨询:GHTF格慧泰福医药技术服务机构

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